“2024年9月，由華科精準(zhǔn)自主研發(fā)生產(chǎn)的全國首款腦與脊柱外科手術(shù)機器人X1000系列獲國家藥監(jiān)局NMPA批準(zhǔn)上市，該系統(tǒng)為中國第一款同時具備腦外科手術(shù)機器人定位、腦外科手術(shù)導(dǎo)航、脊柱外科手術(shù)機器人導(dǎo)航定位三種功能的全能型系統(tǒng)。”
華科精準(zhǔn)X1000系列手術(shù)機器人是華科精準(zhǔn)研發(fā)團隊歷經(jīng)二十余年的研究結(jié)晶，此次獲批的X1000腦與脊柱手術(shù)機器人系列是繼華科精準(zhǔn)SR1系列、Q300系列相繼獲批國家創(chuàng)新醫(yī)療器械、以及Sinobot X1獲美國FDA審批上市后華科精準(zhǔn)的又一重大成果，使得手術(shù)機器人成為可以覆蓋神經(jīng)外科全科業(yè)務(wù)的新一代智能手術(shù)平臺。
秉承著深厚的技術(shù)積累和豐富的臨床經(jīng)驗，緊密結(jié)合中國醫(yī)生共同開發(fā)，華科精準(zhǔn)X1000系列手術(shù)機器人臨床主要用于顱內(nèi)疾病包括：腫瘤、腦出血、癲癇、帕金森、三叉神經(jīng)痛等多個神經(jīng)外科疾病領(lǐng)域；脊外科（頸椎、腰椎、胸椎）用于椎弓根螺釘內(nèi)固定術(shù)、空心螺釘內(nèi)固定術(shù)、經(jīng)皮椎體成形術(shù)等。
華科精準(zhǔn)X1000腦與脊柱外科手術(shù)機器人通過全自動定位機械臂以及精細(xì)的觸覺反饋技術(shù)，結(jié)合可視化導(dǎo)航追蹤功能，支持患者體位動態(tài)追蹤技術(shù)，可以通過視覺定位追蹤患者體位變化，并將位置信息同步機器人坐標(biāo)實現(xiàn)機械臂隨動定位功能，讓脊柱手術(shù)實時、微創(chuàng)、精準(zhǔn)。
*以注冊證為準(zhǔn)
華科精準(zhǔn)自2015年起聯(lián)合清華大學(xué)成功實現(xiàn)了神經(jīng)外科手術(shù)機器人的自主研發(fā)和生產(chǎn)，具有完整的知識產(chǎn)權(quán)和發(fā)明專利，并于2017年進(jìn)入了國家藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序（綠色通道），自2018年起至今有包括3D結(jié)構(gòu)光在內(nèi)的多個型號獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，同時2023年Sinobot X1系列手術(shù)機器人獲得FDA批準(zhǔn)，此次中國第一款同時具備腦外科手術(shù)機器人定位、腦外科手術(shù)導(dǎo)航、脊柱外科手術(shù)機器人定位三種功能的全能型手術(shù)機器人系統(tǒng)X1000系列是我國自主研發(fā)手術(shù)機器人行業(yè)的重大成果，標(biāo)志著我國在神經(jīng)外科手術(shù)機器人領(lǐng)域開始引領(lǐng)世界技術(shù)前沿，標(biāo)志著我國神經(jīng)外科手術(shù)機器人可用性及應(yīng)用水平獲得更廣泛認(rèn)可。
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華科精準(zhǔn)還于2023年4月獲得磁共振引導(dǎo)激光消融治療系統(tǒng)NMPA注冊證，該系統(tǒng)的上市還標(biāo)志著國產(chǎn)醫(yī)療手術(shù)機器人公司突破手術(shù)導(dǎo)航單一技術(shù)，在腦疾病可視化治療這一關(guān)鍵領(lǐng)域取得重大成果，華科精準(zhǔn)目前已擁有包含神經(jīng)外科手術(shù)機器人SR系列、微型神經(jīng)外科手術(shù)機器人Q300系列、神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航NS系列、腦與脊柱手術(shù)機器人X1000系列、華科恒生顱內(nèi)電極系列、磁共振引導(dǎo)激光消融治療系統(tǒng)LS系列等6大產(chǎn)品線系列，構(gòu)建了底層算法、影像處理、人工智能、光學(xué)消融、導(dǎo)航定位、超精信號等全鏈條技術(shù)體系，為實現(xiàn)我國高端醫(yī)療器械的綜合全面發(fā)展奠定了堅實的基礎(chǔ)，同時也為中國神經(jīng)外科腦疾病治療帶來國際領(lǐng)先的綜合技術(shù)及產(chǎn)品解決方案。
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